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I prodotti di fermentazione, di origine biologica e di semi-sintesi costituiscono un settore di estrema importanza per il loro impiego nell'industria farmaceutica. La giornata di studio offre un approfondimento in materia di qualità del prodotto, di compliance GMP e regolatoria attraverso l'esperienza dell'industria nell'applicazione di strumenti quali la linea guida ICH Q11 e l'esperienza regolatoria e di controllo acquisita dalle Autorità europee deputate al controllo del farmaco e dell'API in esso contenuto. Alla giornata prenderanno parte rappresentanti di enti regolatori e di certificazione, quali EMA, AIFA, EDQM, oltre ad esponenti di imprese produttrici di principi attivi farmaceutici.
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