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La recente linea guida ICH Q11 relativa allo sviluppo di un API conferisce particolare rilevanza agli attributi critici di un API allo stato solido, con particolare attenzione all’impiego farmaceutico. La pratica evidenzia le crescenti applicazioni di tecniche analitiche di caratterizzazione dello stato solido di polveri farmaceutiche. Aumenta la necessità di sviluppare nuove strategie di R&S per una più stretta interazione tra sviluppo chimico e sviluppo farmaceutico. Sulla base di queste considerazioni si è ritenuto opportuno organizzare la giornata di studio “La caratterizzazione dello stato solido degli API”. La qualità e varietà degli interventi consentirà ai partecipanti di avere un quadro completo e aggiornato sulla problematica.
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