Dettaglio Evento


ICH Q14: sviluppo delle procedure analitiche e loro convalida

Data:

09 maggio 2019

Sede:

C.so Sempione, 91  Milano  Italia

Contenuti:

La giornata Aschimfarma/AFI giunta alla sua 9a edizione è nata dalle intense relazioni tra le due organizzazioni, che si sono poste l’obiettivo di trasferire cultura all’interno della filiera farmaceutica, con beneficio per le imprese della supply chain del farmaco. L’evento si rivolge a tutti coloro che svolgono l’attività professionale nel campo farmaceutico e chimico farmaceutico, e sono interessati a mantenere aggiornate le loro conoscenze su molteplici aspetti delle tecniche analitiche. I numerosi argomenti saranno affrontati da rappresentanti di imprese produttrici di API e di farmaci. L’Agenzia del Farmaco è stata invitata a partecipare.

Tra gli argomenti che verranno affrontati:

  • Convalida analitica attuale e futura
  • Approccio standard alla convalida
  • Statistica nella convalida dei metodi analitici
  • Convalida e interpretazione dei dati
  • Convalida dei metodi analitici microbiologici
  • Controllo del data integrity e dell’analytical validation
  • Convalida analitica e risk assessment
  • Scelta del metodo analitico nella cleaning validation
  • Convalida di tecniche analitiche particolari
  • Convalida di tecniche analitiche minori

 

Contatti:

Cinzia Fossati
e-mail: formazione@sviluppochimica.it
Telefono: 02/34565246