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Aschimfarma e AFI con l’obiettivo di trasferire cultura all’interno dell’intera filiera farmaceutica, a beneficio delle imprese coinvolte nella supply chain, dal principio attivo al medicinale, hanno organizzato questo momento di incontro.
Per i ricercatori che sviluppano o lavorano con procedure analitiche, le nuove bozze di ICH Q14 Analytical Procedure Development e ICH Q2(R2) Validation of Analytical Procedures rappresentano documenti guida fondamentali. Insieme, descrivono le attività di sviluppo e convalida suggerite per il ciclo di vita di una procedura analitica utilizzata per valutare la qualità di sostanze e prodotti farmaceutici. ICH Q14 descrive i principi scientifici e gli approcci basati sul rischio per lo sviluppo e il mantenimento di procedure analitiche adeguate, mentre ICH Q2(R2) fornisce le linee guida per stabilire, presentare e mantenere l'evidenza che una procedura analitica è adatta allo scopo (assicurare la qualità del farmaco). Le nuove linee guida entreranno in vigore a partire dal 14 giugno 2024.
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