Contenuti:
L'evento si rivolge a tutti coloro che svolgono l'attività professionale nel campo farmaceutico e chimico farmaceutico, e sono. I interessati a mantenere aggiornate le loro conoscenze su molteplici aspetti delle GMP. I numerosi argomenti saranno affrontati da rappresentanti di imprese produttrici di API, di farmaci e da esponenti dell'Agenzia Italiana del Farmaco. Il question time previsto nel programma fornirà il valore aggiunto per i partecipanti, derivante dal poter confrontare il punto di vista delle imprese con quello dell'Autorità regolatoria.
Tra gli argomenti che verranno affrontati:
- Eudralex nel 2018
- Quality metrics
- Quality by Design
- Risk Assessment
- Cleaning Validation
- Starting material
- Processi di cristallizzazione
- Analytical Validation
- ICH Q3D
- Data governance
- GDP
Brochure 2.5.2018
REGOLA ALESSANDRO
SCALI ANNALISA_CONTI SIMONETTA
TORCHIO LUISA
VALLERI MAURIZIO
GENTILI DAMIANA
NEBULONI MARINO
RADICE MARCO
LIGORATI MAURIZIO
VOLPE ANTONELLA
RATTI DANILO